把企業的質量管理體系簡單地和ISO9000體系等同起來，認為完成一大套質量文件就是質量體系建立好了，這是目前企業對質量體系認識的一個很大的誤區。其實，即使企業不搞ISO9000，企業還是有自身的質量體系。體系應是一種無形、一種內在的東西，雖然有時它只能通過有形的東西（如文件等）來反映出來。換句話說，質量文件既是質量體系的一部分，也是它的一種表現形式。切不可認為建立質量體系就是準備一大套質量文件，就是在文件上作文章，那樣的話，就有點“舍本逐末”的味道了。那么，企業該如何具體建立符合自身特點和需求的質量體系呢？

    一、了解顧客的需求

    保證和提高產品質量就是要不斷設法滿足顧客的需求。那么我們首先需要知道的是顧客的需求是什么，然后才能淡得上怎么去滿足。顧客的需求可能是明示的（如合同上的規定或顧客的意見等），也可能是隱含的，后者常常難以發現。這就需要我們既要充分尊重顧客，主動了解他們的需求，又要能發揮我們的主觀能動性，去嘗試猜測﹑預測顧客的需求。我們可以把自己設想為是企業的顧客，然后問一下自己：企業如何對待我們，我們才會滿意？我們最希望得到的產品或服務是什么樣的？這樣經常反過來想一想，就能最大程度上作到不僅了解我們顧客明示的需求，也能把握顧客隱含的需求。通常我們說的顧客指的是企業外部的顧客，其實從廣義質量的角度來講，顧客也包括企業內部的顧客。換句話說，企業的員工既是企業的主人，也是企業的顧客。我們不僅要了解企業外部顧客的需求，也應當了解企業內部顧客的需求。畢竟產品是由他們生產出來的，質量也是由他們來保證的。離開了他們，企業就成了無水之魚，無根之木了，滿足顧客的需求更是成了一句空話。

    二、 質量策劃

    一切行動，計劃為先。凡事，預則立。在建立質量體系的過程中，很重要的一步就是要首先進行質量策劃。質量策劃決不是搞什么形式主義，也不應該搞成形式主義。就象現在有的企業為了應付ISO9000檢查，臨時做一些質量計劃文件卻又棄置不用或事后補做一些質量計劃以應付外界檢查，這樣的質量策劃確實是形式主義，但又有什么用呢？大家一定要拋棄質量策劃就是做一些沒什么大用的文件這樣一個錯誤的成見，文件只是質量策劃的一個自然結果，而不是一個必要條件。質量策劃并不復雜，其實就是考慮并回答這樣一個問題：怎樣滿足顧客的需求？當你的腦子在不停地考慮這些問題的時候，質量策劃也就開始了。而當你的答案出來后，質量策劃也差不多快完成了。不用多說，質量策劃并不是完成了幾份文件就萬事大吉了，它應該貫穿了企業質量管理的整個過程。我們應該重視和強調的是“思考”而不是“文件”。

    三、將需求轉化為企業質量目標

    質量方針是一種無形的東西，它必須通過具體的質量目標的實現才能體現出來。即使你沒有制定質量方針，但你能夠把顧客的需求轉化為質量目標并盡最大努力去實現，那你的企業的質量水平要遠遠高于那些只有空洞的質量方針口號的企業，讓顧客青睞的一定是你，而不是他們。將顧客的需求轉化為企業目標，也要注意合理及可行。質量目標一旦制定，企業的所有員工就必定會全力以赴地去實現目標。如果企業想在競爭日趨激烈的21世紀繼續生存與發展的話，企業質量目標應該含有一個長期目標，那就是：“零缺陷（Zero Defect）”。無論是企業的管理者還是企業的普通員工都應該把“零缺陷”作為衡量質量工作好壞的一把標尺和工作目標，因為我們的顧客絕對不希望拿到手里的產品是次品。對于我們來說，一件次品也許意味著1%﹑0.1%或更低的不合格率,但對顧客來說很可能就是100%。我們的顧客應該比我們更重要，我們應該決心不把一件次品送到顧客的手上。如果你向顧客表白這些并用實際行動證明這些，顧客就不僅會是你忠誠的顧客，他們還會把你當成他們最好的朋友。

    四、 第一次就做對

　　企業把追求“零缺陷”作為企業的一個長期質量目標，而要達到這一點，就必須努力把每一件事第一次就作對。比如如果你的原材料有問題，即使你后面的工序過程控制得再好，也很難保證產品100%合格。有的人錯誤的認為：質量是檢驗出來的。質量絕對不是檢驗出來的，從過程管理的角度來看，質量應該是設計和生產出來的。懂這一點，就會明白為什么有些企業質量人員一大堆，而且整天忙得要死，產品質量卻一直未見提高了。在“Quality Digest”等國外質量雜志上，已有專家撰文指出：今后一段時間，許多企業的質量專業人員將會逐步減少，直至專門的質量部消失。原因是質量管理高度成熟的企業里的每一位員工都是質量人員，企業的每一個人都對產品質量負責。當企業的質量水平達到了“零缺陷”，即使偶爾出現一些質量問題，相關人員也會很快解決，根本就不需要這么多的專業質量人員。企業要想真正作到“第一次就做對”還必須滿足兩個前提條件：一是要有精心的質量策劃，這是“第一次就做對”的基礎和前提。二是員工必須全身心的投入，而要做到這一點，就不僅和員工的素質、企業的文化以及員工對企業的認同感都有很大的關系。企業只有把員工看成是企業的主人，員工才能真正認同企業的目標，也才能真正作到全身心的投入。要想把“第一次就做對”真正賦予落實，還有一個很關鍵的地方，即制訂工作標準，包括工藝標準及檢驗標準等。有沒有科學的生產及檢驗標準，能不能嚴格按標準執行，這是衡量一個企業質量管理是否規范和有效的一把標尺，也是具體落實“第一次就做對”的一個起點和關鍵。

    五、 持續改進

    雖然企業把追求“零缺陷”作為一個長期的質量目標，企業的員工有“第一次就做對”的精神和工作作風，但在企業質量體系剛剛建立之初，在企業各方面的管理還不是很完善的情況下，不可能一下子就完全作到這一點。要不斷通過“糾正和預防”等措施來實施“持續改進”，以達到“零缺陷”的質量目標。 其實ISO9000里對“糾正和預防措施”有明確的要求，尤其是2000版，更是強調這一點以及“持續改進”，這說明了持續改進是現代質量管理發展潮流中很重要的一部分，ISO9000對于企業保持質量管理水準，保證產品質量水平，實施可持續改進的有利武器。