隨著中國企業進入國際市場的步伐加快，“中國制造”的機電產品在國際市場上越來越多地受到青睞。我國縫制設備正在以前所未有的速度進入歐洲及土耳其等國，歐盟的產品安全認證標志——“CE標志”在中國產品進入歐盟市場過程中，成為中國產品進入歐盟市場不可或缺的通行證。

    近年來，國內主要縫制設備生產企業的出口產品基本都通過了CE認證，眾多的中小型企業也逐步認識到CE認證的重要性，但由于缺乏對CE認證及認證機構的了解，在實施認證及認證機構的選擇上存在一定的誤區，本文將有關CE認證及認證機構的基本情況作一簡要介紹。

    1  CE認證簡介

    CE是法語“Conformité Européenne”（歐洲一致性）的縮寫。產品貼附CE標記表明其符合歐洲指令和歐洲協調標準的基本要求，即公共安全、衛生 、環保及對消費者的保護。

    目前流通于歐盟統一市場上的產品中，70%以上的產品已經被規定必須貼附CE標記，否則不準進入市場流通。

    歐盟的相關法令規定: 歐盟國家的進口商必須對其所進口的產品負責，其中包括制造商提供給工人使用的機器設備。

    CE標志的使用也有明確的規定。CE標記是一個特定的標志，它可以按照一定的比例放大和縮小。CE標志在歐盟不得被用于質量宣傳用途。制造商和進口商在驗證相關產品符合歐盟指令和協調標準中的基本安全要求后，還需簽署符合性聲明（Declaretion of Comformity）， 同時在設備銘牌、機身、說明書及外包裝上以不宜涂抹的方式貼加CE標志。

    目前，產品必須攜帶CE標記的國家和地區有歐盟27個成員國：英國、法國、德國、意大利、愛爾蘭、荷蘭、比利時、盧森堡、西班牙、葡萄牙、希臘、瑞典、芬蘭、奧地利、丹麥、匈牙利、波蘭、馬耳他、斯洛文尼亞、立陶宛、斯洛伐克、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、塞浦路斯、保加利亞、羅馬尼亞；歐洲自由貿易區：瑞士、挪威、冰島、列支敦士登；歐盟觀察國：土耳其于2007年1月1日已將CE制度正式寫入本國法律，對進口的機電產品強制執行CE 標志認證制度。

    2  歐盟指令簡介

    縫制設備涉及的歐盟指令主要包含以下內容。

    2．1  機械指令(MD Directive 98/37/EC)

    機械是指由許多相互聯系的零件和裝置構成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態、氣態物質等的機械作用可能產生的傷害，另一種非機械的危險包括電氣、噪聲、振動、輻射、材料、照明以及忽略人機工效學原則產生的危險。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人的健康、財產和環境的安全。

    2．2  低電壓指令（LVD Directive 2006/95/EC）

    低電壓指令是對工作電壓在交流50～1 000V，直流75～1 500V之間的電氣產品，應符合指令規定的電氣安全要求，包括指令所覆蓋的580項協調標準規定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值，涉及安全部件的使用壽命和非正常工作狀況下也不能損害人的安全和健康。

    2．3  EMC指令（EMC Directive 2004/108/EC）

    電磁兼容指令要求所有電氣、電子產品及裝有電氣、電子元件的裝置、設備產生的電磁兼容(EMI)不得超過一定的限值，以免影響其他設備的正常運行；同時要具備一定的抗擾能力(EMS)，以使產品在預定條件使用時能正常工作。

    2．4  噪聲指令（ND Directive 2000/14/EC）

    實施噪聲指令的目標是為了保護公民的健康、福利和環境，在降低這些設備可允許的噪聲水平的同時，確保在此范圍內的設備自由流動。該指令規定了可允許的最大噪聲功率水平和22種類型設備強制性的噪聲排放標示，以及余下的35種類型的設備的強制性噪聲輻射標示。

    3  關于歐盟CE指令指定機構

    什么是指定機構？在歐共體理事會1985 年以后陸續頒布的CE新方法指令中，指定機構（即Notified Body，又稱為公告機構）負責承擔有關CE指令中要求第三方參與的合格評定活動。各歐盟成員國負責指定這些機構，并對機構的能力負責。指定機構被指派評價產品對基本要求的符合性并確保按相關指令中有關程序在技術上實施這些要求的一致性。

    CE指令的指定機構必須是設立在歐盟成員國內的法律實體。這意味著，一個位于歐盟以外國家中的認證機構，即使在某一專業領域具備承擔指定機構工作的能力，但因其沒有在歐盟注冊，因此不能作為公告認證機構參與CE合格評定工作。例如，中國質量認證中心（CQC）是CCC認證的指定認證機構，但不具備擔當CE認證指定機構的資格。

    歐盟每個正式成員國中都設有在相關指令方面被授權的指定機構。歐盟成員國通知歐洲委員會和其他成員國符合要求的某個機構被指派按照指令要求實施合格評定。歐洲委員會在歐盟官方公報和官方網站上公布指定機構的名錄。當指定機構不能繼續滿足要求或履行其義務時，由指定機構所在的成員國負責撤消公告。據統計，目前有將近2 000家指定機構在歐盟的各個領域執行CE合格評定工作。